近年來,我國腫瘤發(fā)病率呈逐年上升趨勢,治療手段復(fù)雜多樣,隨著治療技術(shù)的迅速發(fā)展,腫瘤治療已步入“精準醫(yī)學時代”。另外,近日中國科學院啟動“中國人群精準醫(yī)學研究計劃”,研究包括全基因組序列分析、建立基因組健康檔案及針對重要慢性病的遺傳信號開展預(yù)警研究等。業(yè)內(nèi)人士認為,在基因組學及生物大分子技術(shù)日漸成熟的助推下,“精準醫(yī)學”模式將使腫瘤治療進入一個新時代。 據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)表的全球癌癥報告數(shù)據(jù)顯示,全球癌癥病例呈迅猛增長態(tài)勢,由2012年的1400萬人,將逐年遞增至2025年的1900萬人,到2035年將達到2400萬人。值得注意的是,我國新增癌癥病例高居第一。我國正面臨著降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。機構(gòu)認為,基因測序應(yīng)用領(lǐng)域的下一個爆發(fā)點將是腫瘤市場,隨著測序技術(shù)的進步、樣本的積累,腫瘤領(lǐng)域的基因測序市場將加速發(fā)展。其中,液體活檢將幫助腫瘤患者實現(xiàn)精準診治。 目前臨床上腫瘤檢測的手段主要包括:組織活檢、影像學檢查、液體活檢(通過生物標記物如腫瘤細胞CTCS、蛋白質(zhì)、ctDNA、RNA、腫瘤外泌體等)等。最常見的是組織活檢,從患者身體上取一部分細胞或者組織,做全面深入的檢查,最終確定病情。直到體液活檢的出現(xiàn),使檢測血液中微量DNA的突變成為可能。 液體活檢是通過血液或者尿液等對癌癥等疾病做出診斷,可以通過捕獲進入血液或尿液等的其他細胞或DNA,較組織活檢的優(yōu)勢在于非介入性、可重復(fù)性地抽取腫瘤樣本,從而可以建立基因表達譜,靶向突變用藥,快速判斷治療效果,并隨腫瘤的發(fā)展而調(diào)整治療方案。 目前液體活檢主要包括檢測血液中游離循環(huán)腫瘤細胞、腫瘤DNA、循環(huán)RNA和外泌體。檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進行診斷與監(jiān)測的方法,能夠解決臨床取樣的難點,滿足對患者高頻監(jiān)測的需求,并具有相比于穿刺活檢成本低的優(yōu)點。未來有望應(yīng)用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動態(tài)監(jiān)測,以及個性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域。 我國液體活檢臨床實驗的適應(yīng)癥廣泛,常見腫瘤均可用液體活檢技術(shù)進行診斷與監(jiān)測。在我國存量腫瘤患者中,適合使用液體活檢技術(shù)的腫瘤病人至少為542萬人,占比達到72%。機構(gòu)預(yù)計,該技術(shù)在未來5年至10年的市場滲透率將達50%,發(fā)展空間巨大。 液體活檢作為基因檢測的藍海將迎來快速發(fā)展機遇,技術(shù)相對成熟的公司有望憑借先發(fā)優(yōu)勢與國內(nèi)大型醫(yī)院建立合作關(guān)系,未來將發(fā)展成企業(yè)新的利潤增長點。 基因測序4只概念股價值解析 北陸藥業(yè):主營業(yè)務(wù)快速增長,新業(yè)務(wù)貢獻初顯現(xiàn) 類別:公司 研究機構(gòu):西南證券股份有限公司 研究員:朱國廣 事件:2015年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入、扣非后凈利潤分別為2.7億元、0.55億元,同比增長分別為48%、36%;2015Q2公司營業(yè)收入、扣非后凈利潤分別為1.6億元、0.34億元,同比增長分別為48%、37%。 核心產(chǎn)品收入增長持續(xù),子公司并表對半年業(yè)績影響大。2015年上半年收入增速約為48%,同比上升約23個百分點。主要原因如下:1)對比劑系列產(chǎn)品同比增長32%,降糖類藥物同比增長約51%。對比劑系列在2014年上半年消化發(fā)改委調(diào)價帶來的降價影響,發(fā)貨量下降導(dǎo)致基數(shù)較低,與此同時碘克沙醇(100m:32g規(guī)格)獲批也貢獻了收入增長;2)子公司中美康士合并報表,本期納入合并范圍的營業(yè)收入為3542萬元,使得整體收入增加。2015年上半年扣非后凈利潤同比增長36%,低于收入增速約12個百分點。主要原因如下:1)公司整體毛利率約為73.9%,同比上升1.6個百分點,為新并表中美康士導(dǎo)致收入結(jié)構(gòu)發(fā)生變化所致;2)公司期間費用率約為46.7%,同比上升約2.7個百分點,主要為公司研發(fā)費用投入較大所致(其中約700多萬為中美康士并表導(dǎo)致). 從單季度來看,2015Q2收入、利潤增速分別為48%、37%,與上半年持平,具體原因同上。我們認為:公司在下半年的并表及核心產(chǎn)品低基數(shù)因素將消除,收入增速或放緩,全年收入預(yù)計在30%以上。 對比劑、降糖藥仍處于較快增長階段,中美康士全年業(yè)績或超預(yù)期。(1)公司對比劑產(chǎn)品齊全,儲備產(chǎn)品也較多,目標醫(yī)院覆蓋率高。隨著我國CT和MRI保有量增加帶來對比劑市場擴容,公司的對比劑業(yè)務(wù)將迎來快速增長。我們預(yù)計對比劑在2015年實現(xiàn)營收將超過4.2億元;(2)公司降糖藥有瑞格列奈、格列美脲,主要采用代理銷售模式,目前已成立了專門的產(chǎn)品組,協(xié)助代理商進行招投標和學術(shù)推廣工作。降糖藥業(yè)務(wù)目前處于高速增長階段,成長空間大,2015年預(yù)計收入將超過3000萬元;(3)子公司中美康士為腫瘤免疫治療的行業(yè)龍頭,在通過收購紐賽爾生物75%的股權(quán)獲得微移植技術(shù)后,其在血液病和腫瘤免疫治療領(lǐng)域的競爭力有所加強。目前公司擁有中美康士51%的股權(quán),其他49%股權(quán)中包括了對中美康士團隊的股權(quán)激勵,因此我們認為公司有足夠的動力去實現(xiàn)中美康士凈利潤承諾(即2015年2600萬元、2016年3800萬元),存在超預(yù)期可能。 盈利預(yù)測及評級:我們預(yù)計2015-2017年的每股收益為0.42元、0.54元、0.64元(原預(yù)測為0.49元、0.65元、0.86元,下調(diào)的原因為九味鎮(zhèn)心丸增速低于預(yù)期),對應(yīng)市盈率為53倍、41倍、34倍。我們認為:由于公司核心產(chǎn)品增速較快,且通過外延式并購積極布局腫瘤免疫細胞診療、基因測序等前沿的生物技術(shù),前景仍看好,維持“買入”評級。 風險提示:藥品降價風險、并購企業(yè)整合不達預(yù)期風險 利德曼:加大研發(fā)投入,進軍分子診斷領(lǐng)域 類別:公司 研究機構(gòu):東吳證券股份有限公司 研究員:洪陽 子公司德賽系統(tǒng)和德賽產(chǎn)品并表,推出儀器占領(lǐng)市場:2015年上半年度公司實現(xiàn)主營營業(yè)收入2.95億元,與上年同期1.95億元相比增長51.25%;實現(xiàn)利潤總額7967.35萬元,與上年同期5315.22萬元相比增長49.90%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4887.70萬元,與上年同期4405.31萬元相比增長10.95%。公司儀器收入較去年同期增長82.58%,雖導(dǎo)致公司毛利率下降,前期市場開發(fā)費用也由此增加,但儀器銷售收入的增加,可以在后續(xù)為公司帶來持續(xù)、穩(wěn)定的體外診斷試劑收入,有利于不斷占領(lǐng)市場。 加大研發(fā)投入豐富產(chǎn)品線,提升公司競爭力:2015年上半年公司研發(fā)投入為1630.28萬元,同比增長36.90%。研發(fā)項目集中于體外診斷試劑、生物化學原料及診斷試劑研發(fā),公司不斷完善檢測項目,拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,滿足生化、免疫、分子、血凝等多種診斷領(lǐng)域的需求。公司不斷的研發(fā)投入,生化項目能夠不斷保持穩(wěn)定增長,化學發(fā)光產(chǎn)品和血凝分析儀將會是公司新的增長點。這些產(chǎn)品線針對的均為醫(yī)院的檢驗科,可以利用公司及德賽的現(xiàn)有渠道實現(xiàn)進口替代,全面提升公司競爭力。 進軍分子診斷領(lǐng)域,研發(fā)分子診斷項目:EnigmaML 自動化平臺整合了核酸提取、實時定量PCR 等多個過程,實現(xiàn)檢測過程的自動化;同時此平臺能夠?qū)?shù)據(jù)接入互聯(lián)網(wǎng),為將來的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療奠定基礎(chǔ)。公司開始研發(fā)分子診斷檢測試劑盒,用于EnigmaML 自動化平臺,市場前景廣闊。 盈利預(yù)測與投資評級:公司收購德賽系統(tǒng)和德賽產(chǎn)品兩家子公司,產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品渠道可以相互加強,推出800速的生化儀、化學發(fā)光平臺搶占高端市場,預(yù)計2015-2018年營業(yè)收入為7.19、8.27、9.76、11.52億元,歸屬上市公司凈利潤為1.63、1.90、2.30、2.77億元,攤薄后EPS 分別為0.38、0.45、0.54、0.65元,對應(yīng)PE 為40X、34X、28X、23X??春霉驹谏\斷領(lǐng)域繼續(xù)增長,在化學發(fā)光及分子診斷平臺的潛力,我們首次給予公司“買入”評級。 風險提示:化學發(fā)光平臺市場推廣不及預(yù)期;生化檢測項目招標降價;產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期。 科華生物:龍頭公司的復(fù)興,維持“買入” 類別:公司 研究機構(gòu):齊魯證券有限公司 研究員:孫建 投資要點 事件:2015.9.7-9,公司股價累計上漲接近23%。 點評:我們認為IVD行業(yè)整體已經(jīng)進入模式探索快速推進期,醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)改過程中的利潤中心的轉(zhuǎn)移,給上游IVD行業(yè)(包括制造企業(yè)、流通企業(yè)、服務(wù)企業(yè))的產(chǎn)業(yè)格局帶來極大的影響,同時也蘊藏著極大的機會,我們看好在龍頭企業(yè)在資源整合過程中,發(fā)揮已有渠道、資源優(yōu)勢,在產(chǎn)業(yè)鏈條拓展、產(chǎn)品升級方面做得積極探索。2015.9.7我們發(fā)布研報《科華生物:新戰(zhàn)略布局加速,“儀器+試劑+服務(wù)”打造IVD新龍頭》,認為科華生物作為傳統(tǒng)IVD龍頭企業(yè),在戰(zhàn)投方源資本引入后,在自身產(chǎn)品升級、外延并購?fù)卣褂型铀?,逐步打造“儀器+試劑+服務(wù)”的平臺企業(yè),同時重塑IVD產(chǎn)業(yè)價值,提升龍頭企業(yè)長期投資價值。維持“買入”。 新戰(zhàn)略布局加速:引入戰(zhàn)投,新業(yè)務(wù)鏈條、外延式并購有望加速,新科華起步。2015年公司通過非公開發(fā)行引入新戰(zhàn)投(第一大股東)方源資本,目前持股達到18.7%,為公司業(yè)務(wù)布局開啟了新的篇章,我們認為隨著公司海外并購(技術(shù))、新業(yè)務(wù)鏈條拓展,公司業(yè)務(wù)架構(gòu)有望呈現(xiàn)新的格局。 產(chǎn)品升級加速:和TGS簽署備忘錄,加速布局新業(yè)務(wù)(化學發(fā)光儀器).2015.8.20,公司與Bouty、AltergonItalia、SalvatoreCincotti先生簽署《投資備忘錄》,就科華收購Bouty的全資子公司TechnogeneticsS.r.l.(TGS)100%股權(quán)及Altergon所持有的診斷業(yè)務(wù)資產(chǎn)事宜達成初步意向,該擬收購標的是從事IVD試劑及全自動化學發(fā)光儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售公司,在ToRCH和自體免疫疾病診斷方面具備優(yōu)勢,且在歐盟主要國家具備成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)。本次公司擬收購的標的擁有全自動化學發(fā)光儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,未來有助于幫助公司迅速切入國內(nèi)的化學發(fā)光市場,為業(yè)績帶來重要的增長點。 產(chǎn)業(yè)鏈拓展:和康圣環(huán)球簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,加速下游服務(wù)拓展,短期利好PCR檢測試劑放量。2015.9.7,公司與康圣環(huán)球(北京)醫(yī)學技術(shù)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,通過打包醫(yī)院檢驗科、共建區(qū)域性檢驗中心、共建實驗室等方式,漸進涉足第三方檢驗服務(wù)領(lǐng)域,借助康圣環(huán)球覆蓋全國31個省市的3500家醫(yī)院資源,我們認為短期可以直接促進PCR血篩收入,同時借助共建實驗室快速切入下游服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)揮“儀器+試劑+服務(wù)”集成優(yōu)勢,提升長期投資價值。 傳統(tǒng)業(yè)務(wù)恢復(fù):2016年海外業(yè)務(wù)短期因素消除+招標陸續(xù)啟動,確保診斷試劑業(yè)務(wù)恢復(fù)性增長 海外業(yè)務(wù)影響因素屬短期極端情況,我們認為2016年初海外業(yè)務(wù)有望恢復(fù)到之前正常的銷售。國內(nèi)生化、免疫領(lǐng)域競爭激烈,作為公司業(yè)務(wù)的增量市場,2012-14年海外業(yè)務(wù)保持100%以上的復(fù)合增速,成為公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增長的亮點。公司目前主要海外業(yè)務(wù)集中于非洲,占海外銷售總額超過50%,主要產(chǎn)品為HIV金標檢測,與海外競爭對手相比,公司在質(zhì)量和價格上具有明顯優(yōu)勢。2015上半年由于原材料供應(yīng)商出現(xiàn)違約問題,導(dǎo)致出口業(yè)務(wù)產(chǎn)生下滑,原料供應(yīng)涉及到替換原料的重新評估審核,我們認為這種情況屬于短期極端情況,預(yù)計今年末明年初完成原材料供應(yīng)商的變更后,出口業(yè)務(wù)有望保持30%以上高增長。 血篩鼓勵性政策逐步落地,隨著招標陸續(xù)進行,公司血篩業(yè)務(wù)有望迎來快速增長。我們預(yù)計公司診斷試劑中,核酸血篩業(yè)務(wù)占比達30%左右(生化+免疫占比達到70%左右),在生化、免疫進入價格戰(zhàn)的激烈競爭中,核酸血篩業(yè)務(wù)的政策利好有望促進該業(yè)務(wù)快速增長。2015.2,國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于做好血站核酸檢測工作的通知》,提出血篩要基本覆蓋全國的政策,2015H1因為招標進程較慢、各地血液中心實驗室升級改造進程影響,公司血篩業(yè)務(wù)增速較慢,我們認為隨著下半年各地招標的陸續(xù)進行、血液中心實驗室升級改造的完成,公司血篩業(yè)務(wù)有望保持快速增長。 怎能如此止步?“儀器+試劑+服務(wù)”,新業(yè)務(wù)鏈條布局有望持續(xù)。我們認為傳統(tǒng)IVD領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的整合以及渠道價值的變現(xiàn)提升,是我國IVD行業(yè)必經(jīng)的成長道路??迫A生物作為IVD最早上市的龍頭企業(yè),在生化、免疫(酶免)等領(lǐng)域在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,有明顯的渠道、成本、品牌優(yōu)勢,公司在拓展IVD新領(lǐng)域(化學發(fā)光)提升盈利能力的提升,在業(yè)務(wù)鏈條拓展方面也積極布局,2015.9.7與國內(nèi)第三方醫(yī)檢龍頭康圣環(huán)球(特檢)合作,快速切入下游服務(wù)領(lǐng)域,形成“儀器+試劑+服務(wù)”完整產(chǎn)業(yè)鏈布局,我們認為公司與康圣環(huán)球的合作是公司業(yè)務(wù)鏈條拓展的開始,未來3年在新業(yè)務(wù)模式的拓展方面有望持續(xù)。 核心觀點:上半年招標延后和原材料供應(yīng)商違約,導(dǎo)致業(yè)績達到低點,這并不能改變方源資本引入后公司戰(zhàn)略規(guī)劃帶來長遠價值提升的趨勢。傳統(tǒng)業(yè)務(wù)方面,2012-14年CAGR8.79%,凈利率24.6%,盈利能力在IVD行業(yè)內(nèi)排名前列,扣除偶然因素導(dǎo)致原料供應(yīng)問題,海外業(yè)務(wù)在質(zhì)量和價格上占領(lǐng)極大優(yōu)勢,未來仍將保持穩(wěn)健增長;新業(yè)務(wù)方面,積極推動海外并購,收獲高水準化學發(fā)光產(chǎn)品,“試劑+儀器+服務(wù)”新業(yè)務(wù)模式拓展,均為公司長期投資價值增力。 投資建議:我們認為因為短期極端因素導(dǎo)致2015年公司業(yè)績處于低點,后續(xù)催化因素包括海外供應(yīng)商因素消除、招標推進、新業(yè)務(wù)鏈條拓展、并購?fù)七M,2016年開始公司業(yè)績有望獲得恢復(fù)性增長,考慮公司戰(zhàn)略布局的加速推進,首次覆蓋,給予“買入”評級。不考慮并購因素的影響,我們預(yù)計2015-17年公司收入12.3、13.99、15.2億元,YOY1.0%、13.7%、8.8%,歸屬母公司凈利潤2.78、3.04、3.27億元,YOY-4.79%、9.4%、7.52%,對應(yīng)EPS0.54/0.59/0/64元,給予2016年40-45PE,目標價24-27元。前期大幅調(diào)整+這兩天的反彈,股價整體仍然處于相對底部區(qū)域,我們認為公司作為IVD龍頭企業(yè),利用其渠道、成本、品牌優(yōu)勢,在新業(yè)務(wù)模式拓展方面有望持續(xù)推進,可以給予一定的溢價。 風險提示:海外并購不達預(yù)期風險,出口業(yè)務(wù)不達預(yù)期風險 千山藥機:基因芯片開始發(fā)力 類別:公司 研究機構(gòu):東吳證券股份有限公司 研究員:洪陽 中報業(yè)績喜人,營收、利潤雙增長:2015年8月7日,公司發(fā)布2015年半年度報告。2015年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入22,426.04萬元,比上年同期增長21.73%;主營業(yè)務(wù)成本9,045.60萬元,同比增長1.78%;營業(yè)利潤3,421.49萬元,同比增長313.61%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3,721.13萬元,比上年同期增長154.40%。 基因芯片業(yè)務(wù)開始發(fā)力:宏灝基因創(chuàng)始人為周宏灝院士,宏灝基因2013年以及2014年1月份的營業(yè)收入均為0元,凈資產(chǎn)分別為3272.24萬元以及4405.39萬元,對應(yīng)的凈利潤分別為87.16萬元以及-97.87萬元。而在2015年上半年,實現(xiàn)營業(yè)收入5,207.38萬元,占2015年上半年營業(yè)收入的29%。 控股上海申友,開啟基因測序布局:2015年6月,公司最新公告擬向上海申友投資現(xiàn)金約7010萬元,占增資后上海申友注冊資本的56.47%,成為其控股股東。近幾年來基因測序市場飛速發(fā)展,從2007年的794.1萬美元增長到2013年的45億美元,復(fù)合增長率為33.5%,預(yù)計未來幾年依舊會保持快速增長,2018年將達到117億美元,復(fù)合增長率為21.1%。BCC預(yù)測測序服務(wù)將從從2011年不超過10億美元增長到到2016年35億美元,復(fù)合增長率為29%,領(lǐng)先于整個產(chǎn)業(yè)增速。 醫(yī)療器械積極拓展,介入可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域:2015年7月公告擬以自有資金200萬美元認購美國Glucovation,Incorporated的A系列優(yōu)先股,并且與Glucovation擬在中國共同設(shè)立一家合資公司,主要業(yè)務(wù)是持續(xù)性血糖監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)及在亞洲區(qū)域的銷售業(yè)務(wù)等。同時,公司擬對三誼醫(yī)療投資1,050萬元,以取得三誼醫(yī)療增資后不低于51%(含)的股權(quán)。三誼醫(yī)療已取得了腕式智能電子血壓計、臂式智能電子血壓計兩個產(chǎn)品注冊證,是國內(nèi)唯一一家取得具有無線傳送、遠程控制功能電子血壓計注冊證的產(chǎn)品。 投資建議:預(yù)計2015-2018年公司收入10.6億、12.7億、15.2億、18.3億(原預(yù)測為15-17年8.81億、13.12億、16.15億),實現(xiàn)凈利潤2.70億、3.09億、3.73億、4.48億(原預(yù)測為15-17年1.79億、2.29億、2.89億),EPS0.76、0.86、1.03、1.24(原預(yù)測為15-17年0.5元、0.63元、0.80元),對應(yīng)2015-2016年P(guān)E為59.0倍、52.2倍、43.4倍、36.1倍。我們看好公司積極轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械,以及在血糖監(jiān)測、基因芯片和基因測序等領(lǐng)域的布局,維持“增持”評級。 風險提示:(1)、制藥裝備行業(yè)增速放緩的風險;(2)、芯片收入和推廣不達預(yù)期的風險;(3)、新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)業(yè)化過程達不到預(yù)期速度;(4)、技術(shù)更新風險(5)、法律風險,德康醫(yī)療訴訟Glucovation公司以及其創(chuàng)始人在關(guān)于CGM專利技術(shù)的知識文檔(千山藥機保留因此條款而終止投資的權(quán)利)。 責任編輯:陳智超 |
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