過度依賴爆款發(fā)家的貝達藥業(yè)未來堪憂。貝達藥業(yè)4月5日發(fā)布的最新2016年財報顯示,公司實現(xiàn)凈利潤3.69億元,同比增長6.81%。北京商報記者注意到,??颂婺崾秦愡_藥業(yè)主要收入來源,為該公司貢獻了99.98%的營業(yè)收入。業(yè)績過度依賴明星產(chǎn)品讓貝達藥業(yè)抗風險能力受到質(zhì)疑。盡管??颂婺嵋呀?jīng)進入了全國26個省市自治區(qū)的醫(yī)保支付目錄,但這并不能消除貝達藥業(yè)的煩惱。主要競品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期,多家企業(yè)積極申請吉非替尼仿制,層出不窮的競品勢必會分割貝達藥業(yè)??颂婺岬氖袌龇蓊~。 明星產(chǎn)品依賴癥 4月6日,貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司2016全年實現(xiàn)營收10.35億元,同比增長13.26%;凈利3.69億元,同比增長6.81%。其中,埃克替尼銷售收入為10.35億元,占到營業(yè)收入的99.98%。資料顯示,埃克替尼屬于國家1類新藥,也是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,主要用于一線治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC). 2016年5月,貝達藥業(yè)承諾在醫(yī)保銜接的前提下,將??颂婺徜N售價格降低54%(降價后為1399元/盒).2016年銷售量達到56.22萬盒,同比增長31.46%。 ??颂婺釣樨愡_藥業(yè)貢獻了近100%的收入,用一藥定生死形容埃克替尼和貝達藥業(yè)似乎更加貼切。據(jù)2016年5月貝達藥業(yè)發(fā)布的招股說明書顯示,公司98%的營收來自埃克替尼。貝達藥業(yè)表示,未來三年,??颂婺岫紝⑹枪局饕杖雭碓础?/p> 醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示,一個創(chuàng)新藥研發(fā)需要近十年的時間,導(dǎo)致很多創(chuàng)新藥企業(yè)面臨產(chǎn)品過于單一的困境。 競品瓜分市場 明星產(chǎn)品??颂婺徇M入醫(yī)保支付目錄對貝達藥業(yè)來說無疑是利好消息。今年2月,貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司主要產(chǎn)品埃克替尼截至2017年1月26日已經(jīng)進入了全國26個省市自治區(qū)的醫(yī)保支付目錄。盡管??颂婺徇M入醫(yī)保支付目錄能夠為貝達藥業(yè)提供銷售渠道,但一品獨大、抗風險能力將成為資本市場對貝達藥業(yè)的擔憂所在。 目前,肺癌EGFR小分子抑制劑已形成??颂婺?、吉非替尼和厄洛替尼三強爭霸局面,但主要競品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局公開信息顯示,截至2016年8月31日,國內(nèi)已有25家公司在申請吉非替尼的仿制、28家公司在申請厄洛替尼的仿制。另外,今年1月,國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)批準齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片上市。 一位不愿具名的分析人士表示,貝達藥業(yè)目前單靠一個藥品,在該藥品競爭產(chǎn)品層出不窮的情況下,未來風險會逐步上升。競品出現(xiàn)是否會擠壓埃克替尼市場份額,繼而影響到貝達藥業(yè)整體業(yè)績,北京商報記者致電貝達藥業(yè)董秘辦公室,該辦公室工作人員提出將采訪提綱發(fā)至郵箱給予書面回復(fù),但截至發(fā)稿前對方并未給予回應(yīng)。 新盈利點難產(chǎn) ??颂婺崾袌龇蓊~面臨被稀釋風險,貝達藥業(yè)亟須下一款類似埃克替尼的產(chǎn)品出現(xiàn)。 根據(jù)資料顯示,貝達藥業(yè)目前共有22個在研項目,其中1.1類新藥5個,3個都是抗腫瘤藥,除1個已經(jīng)獲得臨床試驗批件之外,其余4個都處于臨床前研究階段。新藥研發(fā)周期漫長,有分析報告稱,貝達藥業(yè)2020年之前不會有1、2類新藥上市,2017-2019年頂多有一些3、4類仿制藥上市。 上述不愿具名的人士表示,短期內(nèi)貝達藥業(yè)有重磅新藥出來的可能性較低,除非收購或并購。埃克替尼競品層出不窮或許會將貝達藥業(yè)的市場進行分割。 趙衡表示,做創(chuàng)新藥風險較大,這也是國內(nèi)大部分企業(yè)不愿意做創(chuàng)新藥的原因?!笆陼r間都不一定能研發(fā)出來一個創(chuàng)新藥,最后到臨床三期、四期時會被斃掉,過去十年的投入都白費了?!痹谮w衡看來,企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥品在上市初期銷售情況會好一些,隨著時間增長,競品不斷出現(xiàn),產(chǎn)品市場需求開始放緩,一旦競品在價格方面占有優(yōu)勢,企業(yè)壓力會更大。 責任編輯:傅旭鵬 |
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