近日，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》，這是我國首個免疫細(xì)胞制劑制備行業(yè)規(guī)范，對免疫細(xì)胞治療的質(zhì)量管控和安全保障具有重要意義。

免疫細(xì)胞治療，是向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細(xì)胞，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療效果的生物療法。據(jù)中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會秘書長吳朝暉介紹，與藥品生產(chǎn)不同，細(xì)胞制劑制備有自身特點，如免疫細(xì)胞采集自腫瘤患者體內(nèi)，必須在制備、運(yùn)輸?shù)母鱾€階段可追溯，以防止個性化制劑與患者“對錯號”；細(xì)胞制劑制備對環(huán)境潔凈度的要求比較高，而且由于細(xì)胞是有活性的，不能像藥品生產(chǎn)那樣采用常規(guī)的滅菌方法。

據(jù)報道,美國細(xì)胞治療費(fèi)用為30-50萬美元/人，治療過程14天，國外機(jī)構(gòu)預(yù)測細(xì)胞治療市場空間超過1000億美元?？紤]到細(xì)胞治療在未來實體腫瘤治療可能取得的突破，將打開更加巨大的市場空間。國內(nèi)以30萬人民幣費(fèi)用，420萬新增腫瘤患者10%的治療比例估算，中國的潛在市場超過1000億元。

A股相關(guān)上市公司

香雪制藥(300147)：公司在特異性T細(xì)胞過繼免疫臨床治療的技術(shù)和方法研究獲得一定成果。

安科生物(300009)：公司近期成立合資公司將再度加碼特異性免疫細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

冠昊生物(300238)：公司近期試點開展免疫細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)，并搭建細(xì)胞治療技術(shù)平臺,公司產(chǎn)品涵蓋再生醫(yī)療器械產(chǎn)品、細(xì)胞治療技術(shù)等。