貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下稱“貝達(dá)藥業(yè)”）將于2016年10月27日在深交所創(chuàng)業(yè)板啟動(dòng)上市申購(gòu)。貝達(dá)藥業(yè)擬公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)4100萬(wàn)股。網(wǎng)下初始發(fā)行數(shù)量為2870萬(wàn)股，占發(fā)行總量的70.00%；網(wǎng)上初始發(fā)行數(shù)量為1230萬(wàn)股，占發(fā)行總量的30.00%。股票代碼為300558，保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。貝達(dá)藥業(yè)擬募集資金8.49億元，用于研發(fā)中心設(shè)備升級(jí)與新藥研發(fā)項(xiàng)目等4個(gè)項(xiàng)目。

貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)基本上都來(lái)源于貝達(dá)藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品—?？颂婺?，報(bào)告期內(nèi)，公司逾98%的營(yíng)業(yè)收入和毛利都是由?？颂婺釀?chuàng)造。貝達(dá)藥業(yè)在招股說(shuō)明書(shū)中表示，未來(lái)兩三年內(nèi)，預(yù)計(jì)?？颂婺崛詫⒗^續(xù)為公司的主要收入和利潤(rùn)來(lái)源。然而在2016年，埃克替尼的兩個(gè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手—來(lái)自外資企業(yè)的吉非替尼和厄洛替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專利保護(hù)期已到，這也意味著市場(chǎng)上可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)這兩種藥的仿制藥。貝達(dá)藥業(yè)在招股說(shuō)明書(shū)中表示，不排除出現(xiàn)發(fā)行人2016年或上市當(dāng)年?duì)I業(yè)利潤(rùn)比上年下滑50%以上的情況。

到目前為止自主創(chuàng)新的藥物僅一款：?？颂婺?。由此可看出，新藥研發(fā)投入多、風(fēng)險(xiǎn)大，并且周期長(zhǎng)。據(jù)了解，一般治療腫瘤的藥物，研發(fā)周期大多都在10-15年之間。其中，臨床試驗(yàn)需要做四期，花費(fèi)3-5年時(shí)間。本次募集資金投資項(xiàng)目中將安排募集資金約3.4億元用于研發(fā)中心設(shè)備升級(jí)與新藥研發(fā)項(xiàng)目，即使進(jìn)展符合預(yù)期也要到2019年才開(kāi)始陸續(xù)上市。

貝達(dá)藥業(yè)作為高新技術(shù)企業(yè)和外商投資企業(yè)，所享受的稅收優(yōu)惠及政府補(bǔ)助連續(xù)走高。數(shù)據(jù)顯示，2013年-2015年該項(xiàng)數(shù)據(jù)分別為3418.34萬(wàn)、4338.5萬(wàn)和7433.28萬(wàn)，占凈利潤(rùn)的比例達(dá)到了19%、16.13%和21.54%。有分析指出，貝達(dá)藥業(yè)政府補(bǔ)助和稅收優(yōu)惠占當(dāng)期凈利潤(rùn)超過(guò)了20%，可以說(shuō)業(yè)績(jī)對(duì)這項(xiàng)收入產(chǎn)生了依賴。

就上述問(wèn)題向貝達(dá)藥業(yè)董事會(huì)辦公室發(fā)去采訪函，貝達(dá)藥業(yè)方面表示，埃克替尼具有良好的治療效果、較高的安全性，憑借幾年來(lái)積累的市場(chǎng)聲譽(yù)，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利到期和仿制藥上市后，預(yù)計(jì)埃克替尼仍能保持穩(wěn)定的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。公司將進(jìn)一步擴(kuò)大?？颂婺岬漠a(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益，另一方面不斷推進(jìn)其他藥物研發(fā)。公司除已成功研發(fā)國(guó)家1類(lèi)新藥?？颂婺嵬猓€擁有的在研新藥項(xiàng)目包括6個(gè)國(guó)家一類(lèi)及二類(lèi)新藥，14個(gè)國(guó)家三類(lèi)及四類(lèi)仿制藥。6個(gè)在研一類(lèi)及二類(lèi)新藥中，4個(gè)項(xiàng)目已取得臨床試驗(yàn)批件，若進(jìn)展符合預(yù)期，預(yù)計(jì)將于2019年開(kāi)始陸續(xù)上市。

目前，公司在中國(guó)境外涉及三宗未決訴訟事項(xiàng)，在中國(guó)境內(nèi)涉及兩宗未決訴訟事項(xiàng)。整體來(lái)看，這些訴訟和專利糾紛不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品和業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板

據(jù)中國(guó)證券網(wǎng)報(bào)道，貝達(dá)藥業(yè)是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，針對(duì)的領(lǐng)域?yàn)閻盒阅[瘤、糖尿病、心血管病等嚴(yán)重影響人們健康和生命的疾病。2011 年，公司自主研發(fā)的國(guó)家 1 類(lèi)新藥?？颂婺?商品名稱：凱美納)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文并開(kāi)始上市銷(xiāo)售，為公司的收入及利潤(rùn)帶來(lái)了快速增長(zhǎng)，并成為公司收入及利潤(rùn)的主要來(lái)源(報(bào)告期內(nèi)占營(yíng)業(yè)收入比例均達(dá)到 98%以上)。

據(jù)了解，?？颂婺釋儆趪?guó)家 1 類(lèi)新藥，也是我國(guó)的第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥。?？颂婺崮壳爸饕糜谥委熂韧邮苓^(guò)化療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。值得一提的是，今年初，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)產(chǎn)品“小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺衢_(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目被授予國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

貝達(dá)藥業(yè)IPO另一大看點(diǎn)則是，其背后潛伏許久的明星機(jī)構(gòu)股東。翻閱股東榜可知，凱銘投資、濟(jì)和創(chuàng)投、寧波特瑞西、BETA、LAV、杭州貝昌、SCC和成都光控等均自在2013年前入股貝達(dá)藥業(yè)。而杭州貝昌背后更隱現(xiàn)投資界明星鄭偉鶴及旗下同創(chuàng)偉業(yè)團(tuán)隊(duì)身影。

貝達(dá)藥業(yè)擬在創(chuàng)業(yè)板上市，公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)4100萬(wàn)股，募集資金8.49億元，投向研發(fā)中心設(shè)備升級(jí)與新藥研發(fā)項(xiàng)目、新廠區(qū)產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目、企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目以及營(yíng)銷(xiāo)渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

涉及多起訴訟及專利權(quán)無(wú)效請(qǐng)求

2016年5月20日，證監(jiān)會(huì)公布了貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)業(yè)板首次公開(kāi)發(fā)行股票申請(qǐng)文件反饋意見(jiàn)，部分問(wèn)詢?nèi)缦拢?/p>

招股說(shuō)明書(shū)披露：2012年至2014年，公司來(lái)自前五大供應(yīng)商的采購(gòu)金額合計(jì)分別占當(dāng)期公司采購(gòu)總金額的91.3%、89.4%和89.9%。請(qǐng)發(fā)行人：（1）說(shuō)明供應(yīng)商的分布及變化情況是否符合發(fā)行人的行業(yè)特征；（2）說(shuō)明發(fā)行人與核心原材料供應(yīng)商就技術(shù)保密的相關(guān)約定及執(zhí)行情況，歷史上是否曾出現(xiàn)技術(shù)泄密的情形；（3）說(shuō)明發(fā)行人與供應(yīng)商業(yè)務(wù)往來(lái)的背景、建立業(yè)務(wù)關(guān)系的方式，前五大供應(yīng)商的基本情況、采購(gòu)內(nèi)容及定價(jià)政策，業(yè)務(wù)是否具備持續(xù)性，前五大供應(yīng)商及主要關(guān)聯(lián)方與發(fā)行人、發(fā)行人董事、監(jiān)事、高管、其他核心人員、實(shí)際控制人、發(fā)行人股東及其關(guān)聯(lián)方是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或其他利益安排。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、發(fā)行人律師、申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查，說(shuō)明核查過(guò)程、提供相關(guān)依據(jù)并發(fā)表意見(jiàn)。

招股說(shuō)明書(shū)披露：2014年9月至11月，付磊、李強(qiáng)、王露三人分別向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)提出宣告發(fā)行人“新型作為酪氨酸激酶抑制劑的稠合的喹唑啉衍生物”發(fā)明專利（專利號(hào)ZL03108814.7）無(wú)效申請(qǐng)。保薦機(jī)構(gòu)及發(fā)行人律師認(rèn)為：“宣告無(wú)效的主張應(yīng)不會(huì)獲得專利復(fù)審委員會(huì)的支持”。請(qǐng)發(fā)行人：（1）進(jìn)一步說(shuō)明上述事項(xiàng)發(fā)生的原因、報(bào)告期內(nèi)上述專利的運(yùn)用情況、涉及上述專利產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，如發(fā)行人專利被宣告無(wú)效對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況的影響；（2）說(shuō)明發(fā)行人歷史上專利被宣告無(wú)效的具體情況。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查，說(shuō)明核查過(guò)程、提供相關(guān)依據(jù)并發(fā)表意見(jiàn)；請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)及發(fā)行人律師說(shuō)明其出具意見(jiàn)是否明確，是否符合執(zhí)業(yè)規(guī)則和規(guī)范的相關(guān)要求。

發(fā)行人獨(dú)立董事李曙光現(xiàn)任中國(guó)政法大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(zhǎng)。請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明：（1）李曙光的任職是否符合《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范黨政領(lǐng)導(dǎo)干部在企業(yè)兼職（任職）問(wèn)題的意見(jiàn)》（中組發(fā)[2013]18號(hào)）等相關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定；（2）招股說(shuō)明書(shū)第1－1－191頁(yè)中對(duì)董事、監(jiān)事、高管任職情況的披露是否準(zhǔn)確、完整。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查，說(shuō)明核查過(guò)程、提供相關(guān)依據(jù)并發(fā)表意見(jiàn)。

2014年，發(fā)行人涉及3宗美國(guó)訴訟。請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明上述訴訟發(fā)生的原因、進(jìn)展情況、如發(fā)行人敗訴的法律后果、對(duì)發(fā)行人股權(quán)清晰和穩(wěn)定性的影響，發(fā)行人是否符合《首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《首發(fā)辦法》”）第15條的有關(guān)規(guī)定。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查，說(shuō)明核查過(guò)程、提供相關(guān)依據(jù)并發(fā)表意見(jiàn)。

招股說(shuō)明書(shū)披露：發(fā)行人股東BETA及其股東DON ZHANG涉及3宗訴訟。請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明上述訴訟發(fā)生的原因、進(jìn)展情況、對(duì)發(fā)行人股權(quán)清晰和穩(wěn)定性的影響，發(fā)行人是否符合《首發(fā)辦法》第15條的有關(guān)規(guī)定。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查，說(shuō)明核查過(guò)程、提供相關(guān)依據(jù)并發(fā)表意見(jiàn)。

招股說(shuō)明書(shū)顯示，發(fā)行人申報(bào)期內(nèi)各年末存貨余額分別約為1853萬(wàn)元、2721萬(wàn)元和3344萬(wàn)元。（1）請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況說(shuō)明申報(bào)期內(nèi)存貨的變動(dòng)情況；（2）請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明存貨的成本核算流程、申報(bào)期內(nèi)存貨相關(guān)成本歸集和分配的過(guò)程中是否包含與上述項(xiàng)目無(wú)關(guān)的支出；（3）請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明申報(bào)期各年末的存貨盤(pán)點(diǎn)情況和盤(pán)點(diǎn)結(jié)論（對(duì)于異地存貨的盤(pán)點(diǎn)情況，請(qǐng)予以重點(diǎn)說(shuō)明）；（4）請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明存貨可變現(xiàn)凈值的確定方法以及在申報(bào)期各年末是否充分計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備；請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行核查并發(fā)表意見(jiàn)。

招股說(shuō)明書(shū)顯示，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，發(fā)行人涉及多起訴訟事項(xiàng)以及多起專利權(quán)被提起無(wú)效宣告請(qǐng)求，請(qǐng)發(fā)行人在“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分披露上述訴訟事項(xiàng)和專利權(quán)被提起無(wú)效宣告請(qǐng)求事項(xiàng)的最新進(jìn)展情況以及可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

2016年7月8日，創(chuàng)業(yè)板發(fā)行審核委員會(huì)2016年第40次發(fā)審委會(huì)議召開(kāi)，發(fā)審委對(duì)貝達(dá)藥業(yè)提出如下問(wèn)詢：

請(qǐng)保薦代表人結(jié)合發(fā)行人成立時(shí)的股東情況、技術(shù)來(lái)源、研發(fā)人員及流程、公司及商號(hào)名稱、股權(quán)變動(dòng)及資金支付、Beta Pharma Inc.（以下簡(jiǎn)稱BETA）的實(shí)際權(quán)益人情況、相關(guān)股東的共同行為等說(shuō)明未將BETA列為發(fā)行人共同實(shí)際控制人或一致行動(dòng)人的原因；發(fā)行人或其股東BETA目前在境內(nèi)外涉及若干訴訟，請(qǐng)保薦代表人就該等訴訟是否會(huì)對(duì)發(fā)行人股權(quán)結(jié)構(gòu)、技術(shù)或其他資產(chǎn)產(chǎn)生重大影響說(shuō)明其核查過(guò)程和核查結(jié)論。

發(fā)行人的會(huì)計(jì)政策規(guī)定：對(duì)于1類(lèi)及2類(lèi)新藥自開(kāi)始至開(kāi)展實(shí)質(zhì)性III期臨床試驗(yàn)前為研究階段，自開(kāi)始開(kāi)展實(shí)質(zhì)性III期臨床試驗(yàn)至取得生產(chǎn)批件的期間為開(kāi)發(fā)階段。請(qǐng)結(jié)合發(fā)行人已分別向浙江省、山西省藥監(jiān)局提交了撤回氯法拉濱原料藥與注射液的申請(qǐng)報(bào)告，并取得山西省藥監(jiān)局及浙江省藥監(jiān)局同意，且上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局的情況說(shuō)明財(cái)務(wù)報(bào)告－開(kāi)發(fā)支出列報(bào)的合理性。以上問(wèn)題請(qǐng)發(fā)行人代表說(shuō)明，并請(qǐng)保薦代表人發(fā)表核查意見(jiàn)。

發(fā)行人報(bào)告期銷(xiāo)售費(fèi)用為1.71億元、2.51億元、3.38億元，其中推廣費(fèi)用占比達(dá)到67%、63%和61%，請(qǐng)發(fā)行人代表說(shuō)明推廣費(fèi)用的內(nèi)容與性質(zhì)，是否存在商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為。請(qǐng)保薦代表人說(shuō)明核查過(guò)程并發(fā)表核查意見(jiàn)。

報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人的推廣模式下聘請(qǐng)了大量專家顧問(wèn)組成公司專家顧問(wèn)委員會(huì)。請(qǐng)發(fā)行人代表說(shuō)明：（1）對(duì)這些成員是否支付顧問(wèn)費(fèi)用或其它費(fèi)用（如評(píng)審費(fèi)，會(huì)議補(bǔ)貼等），或提供有價(jià)實(shí)物，如有，請(qǐng)具體說(shuō)明，請(qǐng)保薦代表人發(fā)表核查意見(jiàn)；（2）對(duì)專家顧問(wèn)委員會(huì)成員所在單位銷(xiāo)售收入情況和總的收入占比。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表核查意見(jiàn)。

98%營(yíng)收來(lái)自單一產(chǎn)品 仿制藥威脅業(yè)績(jī)

據(jù)時(shí)代周報(bào)報(bào)道，從業(yè)績(jī)上看，貝達(dá)藥業(yè)的表現(xiàn)還是可圈可點(diǎn)的：報(bào)告期內(nèi)（下同，皆為2013-2015年度），主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到37.95%，公司實(shí)現(xiàn)歸屬母公司所有者凈利潤(rùn)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到38.80%。只是上述業(yè)績(jī)基本上都來(lái)源于貝達(dá)藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品—?？颂婺?，報(bào)告期內(nèi)，公司逾98%的營(yíng)業(yè)收入和毛利都是由?？颂婺釀?chuàng)造。

然而在2016年，?？颂婺岬膬蓚€(gè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手—來(lái)自外資企業(yè)的吉非替尼和厄洛替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專利保護(hù)期已到，這也意味著市場(chǎng)上可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)這兩種藥的仿制藥。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開(kāi)信息顯示，截至2016年3月31日，國(guó)內(nèi)已有25家公司在申請(qǐng)吉非替尼的仿制；申請(qǐng)仿制厄洛替尼的公司達(dá)28家，其中包括海瑞醫(yī)藥、白云山(600332)醫(yī)藥等公司。這也意味著?？颂婺嵊靡該屨际袌?chǎng)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將越來(lái)越不明顯。貝達(dá)藥業(yè)在招股說(shuō)明書(shū)中表示，不排除出現(xiàn)發(fā)行人2016年或上市當(dāng)年?duì)I業(yè)利潤(rùn)比上年下滑50%以上的情況。

在某藥企工作的陳運(yùn)（化名）表示：“有很多藥企都是靠一款藥起家的，但是在可替代品專利要到期的時(shí)候，一般企業(yè)都會(huì)尋找一款新的專利，以防在一款藥上餓死，因?yàn)椋ㄌ娲邔＠┑狡谥?，企業(yè)會(huì)面臨很多的競(jìng)爭(zhēng)?！?/p>

盡管貝達(dá)藥業(yè)方面宣稱，目前公司有6個(gè)國(guó)家1類(lèi)及2類(lèi)新藥，14個(gè)國(guó)家3類(lèi)及4類(lèi)仿制藥，可貌似產(chǎn)品青黃不接的情況仍然沒(méi)有得到解決。貝達(dá)藥業(yè)在招股說(shuō)明書(shū)中表示，未來(lái)兩三年內(nèi)，預(yù)計(jì)埃克替尼仍將繼續(xù)為公司的主要收入和利潤(rùn)來(lái)源。

5月20日，首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，埃克替尼價(jià)格下降54%，月均藥品費(fèi)用從1.2萬(wàn)元降至5500元。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)通知并沒(méi)有將談判藥品直接納入國(guó)家醫(yī)保目錄。對(duì)此，醫(yī)保部門(mén)表示，（醫(yī)保目錄）調(diào)整時(shí)會(huì)優(yōu)先考慮納入談判藥品，本次談判結(jié)果與醫(yī)保的銜接，將以各省調(diào)整為主。

對(duì)此，中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)的研究員劉偉表示，若貝達(dá)藥業(yè)?？颂婺崮艹晒M(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)，其市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開(kāi)，面臨較大的市場(chǎng)機(jī)遇。醫(yī)保巨大的市場(chǎng)能夠較為容易地帶動(dòng)埃克替尼銷(xiāo)量，增加企業(yè)的營(yíng)收，但進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)意味著?？颂婺崾蹆r(jià)將遭受腰斬，利潤(rùn)空間大幅降低，會(huì)影響到公司的利潤(rùn)水平。

新藥研發(fā)能力被質(zhì)疑 募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)大

據(jù)投資者報(bào)報(bào)道，將自己定位在“創(chuàng)新型藥企”的貝達(dá)藥業(yè)，到目前為止自主創(chuàng)新的藥物僅一款：埃克替尼。由此可看出，新藥研發(fā)投入多、風(fēng)險(xiǎn)大，并且周期長(zhǎng)。

據(jù)了解，一般治療腫瘤的藥物，研發(fā)周期大多都在10-15年之間。其中，臨床試驗(yàn)需要做四期，花費(fèi)3-5年時(shí)間。

貝達(dá)藥業(yè)主要的新藥研發(fā)項(xiàng)目涉及抗腫瘤、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。本次募集資金投資項(xiàng)目中將安排募集資金約3.4億元用于研發(fā)中心設(shè)備升級(jí)與新藥研發(fā)項(xiàng)目。其中，進(jìn)度最快的1類(lèi)藥BPI-9016目前尚處于一期臨床試驗(yàn)中，即使進(jìn)展符合預(yù)期也要到2019年才開(kāi)始陸續(xù)上市。

“新藥研發(fā)的周期長(zhǎng)，投入大，不可預(yù)測(cè)的因素較多，為此公司建立了新藥研發(fā)項(xiàng)目的管理機(jī)制，實(shí)行對(duì)項(xiàng)目的持續(xù)監(jiān)督檢查和審計(jì)評(píng)價(jià)，不斷提升研發(fā)項(xiàng)目管理的規(guī)范性和有效性?！鄙騽辣硎?。

對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明曾公開(kāi)表示：“一款新藥上市后真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化還有很長(zhǎng)的路要走，在此期間企業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，明顯抑制了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新亟須國(guó)家出臺(tái)配套政策扶持?！?/p>

其實(shí)，丁列明此乃有感而發(fā)。根據(jù)公開(kāi)資料顯示，2006年，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)的貝達(dá)藥業(yè)急需收購(gòu)余杭一家老藥廠卻囊中羞澀，區(qū)政府得知后借款1300萬(wàn)元幫助企業(yè)收購(gòu)并開(kāi)始產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2008年三期試驗(yàn)即將開(kāi)始，原本答應(yīng)出資的一家跨國(guó)風(fēng)投公司卻因國(guó)際金融危機(jī)取消投資。最終，貝達(dá)藥業(yè)靠來(lái)自各級(jí)政府的5000余萬(wàn)元解決了資金缺口問(wèn)題。

據(jù)時(shí)代周報(bào)報(bào)道，知名醫(yī)藥界人士“疑夕”（柏智強(qiáng)）曾表示，貝達(dá)是中國(guó)新藥研發(fā)小企業(yè)的一個(gè)縮影，雖然新藥上市了，也產(chǎn)生了不錯(cuò)的收益，但底子薄的問(wèn)題始終存在。

優(yōu)惠及補(bǔ)貼占凈利20%

據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道，貝達(dá)藥業(yè)作為高新技術(shù)企業(yè)和外商投資企業(yè)，所享受的稅收優(yōu)惠及政府補(bǔ)助連續(xù)走高。數(shù)據(jù)顯示，2013年-2015年該項(xiàng)數(shù)據(jù)分別為3418.34萬(wàn)、4338.5萬(wàn)和7433.28萬(wàn)，占凈利潤(rùn)的比例達(dá)到了19%、16.13%和21.54%。

有分析指出，貝達(dá)藥業(yè)政府補(bǔ)助和稅收優(yōu)惠占當(dāng)期凈利潤(rùn)超過(guò)了20%，可以說(shuō)業(yè)績(jī)對(duì)這項(xiàng)收入產(chǎn)生了依賴。另外，如果未來(lái)國(guó)家主管部門(mén)對(duì)稅收或補(bǔ)助的政策作出調(diào)整，有可能對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。

此外，由于醫(yī)藥制造行業(yè)屬于重點(diǎn)污染行業(yè)，藥企因環(huán)境污染問(wèn)題也被一次次推向風(fēng)口浪尖。據(jù)了解，海正藥業(yè)(600267)曾在2013年發(fā)布公告，因環(huán)保不達(dá)標(biāo)部分產(chǎn)區(qū)停產(chǎn)，聯(lián)邦制藥曾連續(xù)多次被環(huán)保部門(mén)點(diǎn)名批評(píng)、減產(chǎn)限產(chǎn)甚至關(guān)停。

貝達(dá)醫(yī)藥也在招股書(shū)中明確提到，若未來(lái)出臺(tái)新的政策提高環(huán)保監(jiān)管要求，將進(jìn)一步增加公司的環(huán)保支出，可能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。據(jù)了解，公司項(xiàng)目可能產(chǎn)生的環(huán)保問(wèn)題主要是廢水和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢包材、廢藥品、廢污泥等生產(chǎn)固廢兩方面，每年產(chǎn)生的量大概為1.95萬(wàn)噸和32.8噸。