投資要點(diǎn)

事件:

1. 2017 年5 月23 日,CFDA 發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第十七批)》,公司首個(gè)生物創(chuàng)新藥“19K”(硫培非格司亭,長效GCSF)被納入優(yōu)先審評名單,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)獲批,用于化療引起的嗜中性白血球減少癥。

2. 公司新藥SHR4640 尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)選擇性抑制劑將于近期開展II 期臨床試驗(yàn),擬用于高尿酸血癥和痛風(fēng)的治療。

3. 公司麻醉藥丙泊酚中/長鏈脂肪乳獲批臨床,同類產(chǎn)品中國市場銷售額約為2.97 億美元,全球市場銷售額約為10.91 億美元。

19K 是重磅品種,峰值有望超過15 億元。從全球市場看,長效粒細(xì)胞刺激因子占據(jù)70%以上的市場,長效GCSF 替代短效GCSF 是發(fā)展趨勢。目前,我國GCSF 市場規(guī)模約30 億元,目前國內(nèi)長效GCSF 僅石藥百克(山東)生物制藥的津優(yōu)力和齊魯制藥的新瑞白獲批上市。過去由于醫(yī)保的原因,國內(nèi)長效升白藥占比不足20%。2017 年醫(yī)保目錄調(diào)整,聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄,國內(nèi)長效GCSF將進(jìn)入快速發(fā)展期,未來市場規(guī)模有望超過25 億元。我們預(yù)計(jì),公司19K 未來有望通過醫(yī)保目錄滾動(dòng)調(diào)整的方式納入醫(yī)保。19K 用于化療引起的嗜中性白血球減少癥,學(xué)術(shù)推廣較靶向藥更加容易(不需要涉及特定基因型的病人分組),有望借助公司成熟的腫瘤藥渠道快速放量,峰值有望超過15 億元。

SHR4640 攜手非布司他,打造高尿酸血癥和痛風(fēng)產(chǎn)品組合。公司SHR4640(尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1 選擇性抑制劑)和非布司他(非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑)適應(yīng)癥均為高尿酸血癥和痛風(fēng)。根據(jù)Rheumatology(風(fēng)濕病學(xué))報(bào)導(dǎo),尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1 選擇性抑制劑和非布司他聯(lián)用,能更有效降低痛風(fēng)及高尿酸血癥患者的血清尿酸濃度。未來,SHR4640 有望和非布司他共同開拓高尿酸血和痛風(fēng)市場。

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批臨床,麻醉藥組合有望再添新品。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種起效迅速的短效全身靜脈麻醉藥,可用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持、重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜以及單獨(dú)或與局部麻醉藥聯(lián)合使用,用于診斷和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜。目前,國內(nèi)有4 家已上市品種,包括2 家進(jìn)口品種Fresenius Kabi 公司和B.Braun 公司的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液,和2 家國產(chǎn)品種廣州嘉博制藥和四川國瑞藥業(yè)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液。

盈利預(yù)測與投資建議:公司是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),制劑出口快速發(fā)展,創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期,業(yè)績有望保持快速增長。我們預(yù)計(jì)2017-2019年公司歸母凈利潤分別為31.39 億元、38.39 億元、47.17 億元,同比增長21.23%、22.33%和22.85%。維持“增持”評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示事件:新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。