近期，工業(yè)總產(chǎn)值近萬億的中國中藥行業(yè)因“藥名”被推到風口浪尖，一直提出打造“百年藥企”的南京圣和藥業(yè)股份有限公司（下稱“圣和藥業(yè)”）亦出現(xiàn)在被點名批評的黑名單中。而就在“被點名”的一周前，2月22日，圣和藥業(yè)向證監(jiān)會提交了招股說明書。

據(jù)招股書提示，圣和藥業(yè)主要從事抗腫瘤中藥和抗感染類藥品等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該公司現(xiàn)有產(chǎn)品主要集中在抗腫瘤以及抗感染類藥物領(lǐng)域，圣和消癌平注射液為公司主導產(chǎn)品。此次圣和藥業(yè)計劃登陸上海證券交易所，擬公開發(fā)行總量不超過1.33億股，募集資金7.29億元，用于研發(fā)中心建設與新藥研發(fā)、制劑廠區(qū)技改擴建和企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設等項目。

《投資時報》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，圣和藥業(yè)的IPO之路頗不順遂。據(jù)證監(jiān)會網(wǎng)站信息披露，圣和藥業(yè)于2015年7月3日提交過招股說明書，不過，當年7月證監(jiān)會發(fā)布了暫停IPO的消息，讓剛剛提交了招股書的圣和藥業(yè)暫停了資本市場的闖關(guān)進程。雖然被暫停，但是當時募資15億，兩倍于總資產(chǎn)7.28億的募集計劃卻被媒體紛紛質(zhì)疑。雖說圣和藥業(yè)的“涉嫌制假”、“質(zhì)檢問題”和“供應商被查”等事件多次涉險過關(guān)，但如今，即使圣和藥業(yè)新的募資計劃資金降為7.29億元，恐怕也會因被點名事件變得沒那么幸運。

主營產(chǎn)品被“點名批評”

在國務院新聞辦于2017年2月23日舉行的新聞發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在介紹中國食品藥品安全監(jiān)管工作情況時提及了中成藥藥名誤導問題。他表示，“藥品名稱是藥品標準的一部分，由于歷史原因，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。比如有一個藥名叫‘消癌平’，消的是什么癌癥呢？如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生也不用做手術(shù)了，科學家也不用研究抗癌的藥物了，回家吃‘消癌平’能治得了癌癥嗎？還有些藥名存在類似的問題?！?/p>

《投資時報》記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，以“消癌平”三個字為藥名而被涉及的企業(yè)中，就有以“消癌平口服液”為主營產(chǎn)品的圣和藥業(yè)。據(jù)招股書提示，2014年至2016年（下稱“報告期內(nèi)”），圣和藥業(yè)主營業(yè)務收入金額分別為7億元、9.1億元和11.3億元?！氨稽c名產(chǎn)品”消癌平注射液及片劑作為該公司的主導產(chǎn)品之一，報告期內(nèi)營業(yè)收入分別為 5億元、6.9元和8億元，占公司主營業(yè)務收入的比重分別為71.60%、75.44%和 70.99%，占比均超過70%。產(chǎn)品集中度之高，足以證明“消癌平”對于圣和藥業(yè)的影響舉足輕重。一旦該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售出現(xiàn)變化，或?qū)緲I(yè)績造成較大影響，而上市之路則會面臨阻礙。

禍不單行的是，2017年1月，為進一步規(guī)范中成藥命名，國家食藥監(jiān)總局起草《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則（征求意見稿）》并指出，“避免暗示、夸大療效”，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、消癌”等字樣。而圣和藥業(yè)必然會因“消癌平”類產(chǎn)品名稱難逃改名命運。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，如果一家百年藥企更改藥品名稱，因為此類事件，損失可能過百億。對于剛剛提交招股書的圣和藥業(yè)來講，影響可能更為深遠。

多次涉險過關(guān)卻暗藏隱患

除此之外，值得關(guān)注的是，圣和藥業(yè)部分產(chǎn)品在省市兩級食藥監(jiān)局的質(zhì)檢報告中均呈現(xiàn)出相反結(jié)論。

2016年8月，江蘇省和南京市食藥監(jiān)局收到圣和藥業(yè)涉嫌違規(guī)生產(chǎn)的舉報信，該事件的舉報者自稱剛剛從圣和藥業(yè)辭職，舉報者爆料稱圣和藥業(yè)使用過期中間體用于藥品生產(chǎn)，且該中間體的提取過程亦違反國家食藥監(jiān)總局的明文規(guī)定。然而歷經(jīng)兩個月的多方調(diào)查，最終以江蘇省食藥監(jiān)局給出復檢報告結(jié)果為合格而畫上句號。

不過，整個事件涉及的核心問題卻出現(xiàn)不同結(jié)果。

圣和藥業(yè)方面表示，上述涉事批次浸膏粉已于2016年6月全部投產(chǎn)。而且在“健胃愈瘍浸膏粉”中間體即將到期前取樣進行加速試驗，試驗結(jié)果表明質(zhì)量穩(wěn)定可控，因此將有效期延長一年。

而南京市食藥監(jiān)局的核查報告顯示，該批次浸膏粉延長后的有效期為2016年6月，而圣和藥業(yè)在中間體到期后仍將該批次浸膏粉用于8批制劑的生產(chǎn)并不合規(guī)，其同時表示“未來也不會允許這批藥出廠銷售”。

不過，江蘇省食藥監(jiān)局給出的答案則是圣和藥業(yè)自身具備中藥提取生產(chǎn)浸膏的生產(chǎn)能力，只是在市場擴大，供不應求，而第二個提取車間未建成前才按法規(guī)規(guī)定報省局申請委托加工，在獲得省食藥監(jiān)局批準后才去做的中間體委托加工，所以是合法的。圣和藥業(yè)擁有健胃愈瘍片及浸膏粉生產(chǎn)經(jīng)營的資質(zhì)，同時也具備生產(chǎn)條件，之前委托生產(chǎn)沒有違反規(guī)定。

除此之外，南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院在2016年8月23日抽查圣和藥業(yè)的另一主營產(chǎn)品奧硝唑葡萄糖注射液后也得出結(jié)論為：圣和藥業(yè)生產(chǎn)的奧硝唑葡萄糖注射液的“有關(guān)物質(zhì)”檢測不符合規(guī)定，“有關(guān)物質(zhì)”超過藥品質(zhì)量標準規(guī)定的最大限度，該批次“奧硝唑葡萄糖注射液”為不合格藥品。

不過圣和藥業(yè)隨后向江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院提出復檢申請，而收到復檢報告則顯示結(jié)果合格。

更令人意外的是，《投資時報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn)2013年圣和藥業(yè)的第四大原材料供應商為亳州千草，而該企業(yè)在安徽省食藥監(jiān)局的“違法行為曝光”欄目中，被點名曝光。食藥監(jiān)局檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，對該企業(yè)約談、查處和立案。藥企的原材料供應商很重要，如果供應商的原材料質(zhì)量有問題，那么很可能直接影響到藥企最終生產(chǎn)的藥品質(zhì)量。

雖然很多問題均以江蘇省食藥監(jiān)局結(jié)果為準，雖然報告期內(nèi)亳州千草已經(jīng)不在供應商名單中，但是業(yè)內(nèi)人士指出，“藥品安全關(guān)乎百姓性命，各方說法出入極大，個中細節(jié)透露出的種種疑問必須厘清?！倍C監(jiān)會一向嚴格對待作假企業(yè)，上述事件或?qū)κズ退帢I(yè)的上市之路有負面影響。

銷售費用占營收比過高

圣和藥業(yè)招股書顯示，報告期內(nèi)其銷售費用分別高達3.63億元、4.96億萬元和6.73億元，占營業(yè)收入的比例分別達51.82%、54.58%和59.63%，遠遠高于17.5%的同行業(yè)平均水平。

而伴隨圣和藥業(yè)人員規(guī)模的逐年擴大，職工薪酬也出現(xiàn)了大幅上漲，報告期內(nèi)銷售費用中職工薪酬占比從15%上升到28%，銷售人員人數(shù)由468人上升到1268人，而薪酬則由5400多萬上升到1.85億。人均年薪高達15萬，遠遠高出北上廣深的平均工資。此外，圣和藥業(yè)銷售人員的人均差旅費，更是高達每年近十萬元。

同時，在銷售費用中占比最高的則是市場及學術(shù)推廣費用，報告期內(nèi)占到了銷售費用的60%。然而國務院已明確表態(tài)“要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄”。這將意味著醫(yī)藥代表重新定位，而醫(yī)藥銷售行業(yè)將發(fā)生大的變革，同時學術(shù)推廣與市場銷售的分開，必然會使得藥業(yè)的人員規(guī)模繼續(xù)擴大，銷售費用或?qū)⑦M一步上漲。