國家食藥監(jiān)總局近日公布了對河北省衛(wèi)防生物制品供應中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查的通知。

國家食藥監(jiān)總局介紹，經(jīng)對山東濟南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別是：河北省衛(wèi)防生物制品供應中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達康生物制品有限責任公司。

據(jù)《證券日報》記者了解，山東實杰生物藥業(yè)有限公司為A股上市公司沃森生物控股子公司，并于2015年12月份登陸新三板。對于此事，《證券日報》記者昨日致電沃森生物董秘辦，公司工作人員稱國家食藥監(jiān)總局所通報的山東實杰為公司子公司，但目前此事還在調(diào)查之中。

3月22日，沃森生物稱公共傳媒出現(xiàn)關于公司的信息，可能對公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響，公司股票臨時停牌。

違規(guī)企業(yè)被撤GSP認證證書

近日，山東省濟南市公安機關破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件，大量未經(jīng)冷藏的疫苗類產(chǎn)品流入多個省份。

據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局介紹，3月20日，經(jīng)對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗，分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等。

據(jù)了解，國內(nèi)疫苗分為一類疫苗和二類疫苗：其中一類疫苗是政府免費提供的疫苗；二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

此事被曝光之后，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)多天發(fā)文，要求做好非法經(jīng)營疫苗案件查處工作。3月22日，國家食藥監(jiān)總局要求各有關省食品藥品監(jiān)管局對上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品的真實流向，查實存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。目前，包括山東省、河南省、湖南省等地監(jiān)管部門已經(jīng)對此事開展調(diào)查。

對于相關企業(yè)，監(jiān)管部門已經(jīng)對相關企業(yè)開出了罰單。3月22日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公告稱，涉案的山東兆信生物科技有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)國家總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。據(jù)記者了解，在國家食藥監(jiān)總局公布9家涉案企業(yè)之后，山東兆信生物科技有限公司是第一家被撤銷GSP證書的企業(yè)。

沃森生物旗下公司上黑名單

沃森生物旗下公司山東實杰生物藥業(yè)有限公司被列入上述名單引起了市場的關注。截至記者發(fā)稿，山東省食品藥品監(jiān)督管理局并未對山東實杰生物藥業(yè)作出任何處罰。

據(jù)了解，山東實杰生物藥業(yè)有限公司為沃森生物耗巨資收購。2013年7月10日，沃森生物與隆臣投資、王晨簽署了關于收購山東實杰100%股權(quán)的股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同，公司以30000萬元收購山東實杰100%股權(quán)。

山東實杰的主營業(yè)務為疫苗及其他生物制品的代理、存儲、流通及銷售。公司及所有下屬子公司已與國內(nèi)外20家領先的疫苗生產(chǎn)廠家簽訂產(chǎn)品代理銷售協(xié)議，并成為20家領先的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的區(qū)域獨家代理銷售商。代理疫苗產(chǎn)品19種，其中區(qū)域獨家代理疫苗產(chǎn)品 18種。山東實杰介紹，公司目前主要代理的是二類疫苗。

山東實杰對沃森生物來說十分重要。據(jù)沃森生物2014年年報，山東實杰營業(yè)收入約為1.81億元，凈利潤為2758萬元，是彼時沃森生物多個子公司中凈利潤較多的企業(yè)之一。2014年，沃森生物營業(yè)收入為7.19億元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.43億元，在扣除非經(jīng)常性損益之后，沃森生物的凈利潤為虧損4.43億元。

此外，山東實杰可謂是沃森生物一項較為成功的投資。2015年6月10日，沃森生物與深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德潤天清”）簽署了《深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司關于山東實杰生物藥業(yè)有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，沃森生物將子公司山東實杰15%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給德潤天清，股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計1.8億元。這意味著，山東實杰100%股權(quán)的估值達到12億元。兩年過去，沃森生物投資山東實杰的收益率達到300%。

2015年7月份，山東實杰啟動了股份制改造及擬在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)股票掛牌事項。股改后，山東實杰生物藥業(yè)有限公司名稱變更為“山東實杰生物科技股份有限公司”。2015年12月份，山東實杰生物科技股份有限公司獲準在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。

對于此次被國家食藥監(jiān)總局通報，沃森生物3月22日發(fā)公告稱，山東實杰現(xiàn)正在積極配合調(diào)查，目前公司經(jīng)營活動正常。因相關調(diào)查尚在進行中，公司自3月22日起停牌。