繼去年“銀杏葉提取物”風(fēng)波后，食藥總局繼續(xù)將視線對(duì)準(zhǔn)了藥品原料造假問題。

2015年12月30日，食藥總局宣布，全國(guó)17省市40家藥企使用鉻超標(biāo)原料藥?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，這40家藥品企業(yè)包括北陸藥業(yè)、漢森制 藥、陜西必康制藥等知名藥企。不過，截至2016年1月4日上述企業(yè)并未公布召回信息，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者分別致電北陸藥業(yè)、漢森制藥等企業(yè)，一直未有回 復(fù)。

“從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購(gòu)進(jìn)枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè)，立即停止使用該原料藥，并對(duì)使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進(jìn) 行排查，查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷售流向，召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2016年1月4日前向社會(huì)公布銷售流向及召回信息?！笔乘?總局相關(guān)人士表示。

2015年12月25日，食藥總局相關(guān)人士對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中，經(jīng)西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢 驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（8批）、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（3批）、陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限 公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（2批）、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（1批）檢出含有鉻成分（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定），有10個(gè)批次檢 出值在300—1200mg/kg，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

復(fù)方肝浸膏片及復(fù)方肝浸膏膠囊臨床上主要用于治療缺鐵性貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。按照藥物服用量，即使按檢出值為300mg/kg計(jì)算，日攝入鉻的劑量也達(dá)到1350μg/天。

12月25日晚，陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司立即回復(fù)稱，發(fā)現(xiàn)這批膠囊的原料來(lái)自于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。隨后，食藥總局順藤摸瓜 發(fā)現(xiàn)，重慶市全新祥盛生物制藥有限公司未對(duì)所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質(zhì)量進(jìn)行充分控制。經(jīng)對(duì)枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵 銨中檢出高含量鉻（檢出值在643—1178mg/kg），其生產(chǎn)所用起始物料45號(hào)鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻（檢出值在149—342mg /kg），存在較高風(fēng)險(xiǎn)。而重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷往安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，這40家藥企中不乏上市公司及其子公司的身影。如北陸藥業(yè)、漢森制藥，剛成功借殼九九久的陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司、金種 子酒子公司“安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司”、雙匯發(fā)展子公司“華懋雙匯實(shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司生物化學(xué)制藥廠”。此外，在新三板掛牌上市的“河南靈佑藥業(yè)有 限公司”、“重慶申高生化制藥有限公司”兩家公司也赫然在列。