12歲以下兒童禁用尼美舒利口服制劑

在國家食品藥品監(jiān)督管理局修改了“尼美舒利”說明書之后，海南康芝藥業(yè)股份有限公司昨晚發(fā)布公告稱，受此影響預(yù)計公司上半年業(yè)績下降40%～60%。

作為國內(nèi)最大的尼美舒利制劑生產(chǎn)廠家，目前康芝藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品瑞芝清（尼美舒利顆粒）在全國同類產(chǎn)品與兒童解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品中銷量第一。

受禁藥品

銷售占比逾70%

康芝藥業(yè)昨日公告稱，5月20日，公司從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知》，要求尼美舒利口服制劑禁止用于12歲以下兒童。此外，《通知》還對尼美舒利口服制劑使用作出部分限制，并要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《尼美舒利口服制劑說明書修訂要求》修訂說明書和標(biāo)簽。

資料顯示，尼美舒利是一種非甾體抗炎藥?？蛇x擇性抑制環(huán)氧合酶Ⅱ，所以具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。在媒體曝光有患兒服用“尼美舒利”兒童退燒藥出現(xiàn)不良反應(yīng)后，引發(fā)市場震動。

康芝藥業(yè)稱，本次尼美舒利口服制劑說明書修訂，短期內(nèi)將對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

康芝藥業(yè)公告顯示，2010年瑞芝清（尼美舒利顆粒）占公司銷售收入70.65%，主要用于12歲以下兒童退熱治療，約占瑞芝清2010年度總銷售額的75%，用于12歲以上人群的約占瑞芝清2010年度總銷售額的25%（其中約80%用于鎮(zhèn)痛治療）。因此，瑞芝清用于12歲以上人群鎮(zhèn)痛用藥估計占其2010年度總銷售額的20%。

力推其他藥品彌補(bǔ)損失

康芝藥業(yè)表示，2011年瑞芝清原計劃銷量17615.78萬元（占康芝藥業(yè)銷售收入29%），今年1至4月份已經(jīng)完成尼美舒利顆粒銷售收入2876.1萬元。根據(jù)國家藥監(jiān)局通知新的要求適應(yīng)范圍，剩余8個月預(yù)計銷量為2630.62萬元，預(yù)計該品全年銷量為5506.72萬元。

因本次尼美舒利口服制劑說明書修訂，2011年上半年凈利潤比去年同期預(yù)計將下降40%～60%。

此外，為了應(yīng)對12歲以下禁用尼美舒利口服制劑的不利影響，康芝藥業(yè)表示繼續(xù)加大兒童系列產(chǎn)品的推廣步伐，已有兒童腹瀉類藥物“度來林”鞣酸蛋白酵母散、兒童感冒藥物“金立爽”氨金黃敏顆粒上市，分別占公司原銷售計劃比例的23%和9%。今年上市的產(chǎn)品還有消化類藥物“瑞杜寶”乳酸菌素顆粒、小兒清解顆粒、熱炎寧顆粒、強(qiáng)力枇杷露、菌利平片、復(fù)方氯霉素陰道泡騰片、“瑞利欣”注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉等。

值得關(guān)注的是，康芝藥業(yè)股價近期跌幅較大，盡管有10轉(zhuǎn)增10股的“高送轉(zhuǎn)”題材，但該股股價從2010年11月30日的88.72元/股，跌至上周五的19.25元/股（復(fù)權(quán)后為38.8元/股）。