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華蘭生物新產(chǎn)品獲批臨床:國金證券10月13日評

最新高手視頻! 七禾網(wǎng) 時間:2016-10-13 17:20:17 來源:國金證券

華蘭生物(002007)


事件


近日,華蘭重慶公司獲得人凝血因子 VIII 臨床批件,將按照國家臨床試驗要求盡快進行臨床試驗。


點評


本次獲批臨床的凝血 VIII 因子是重要的凝血因子類血制品品種,量價空間大:人凝血因子 VIII 是血漿的重要組成成分,也是最主要的凝血因子類血液制品之一,對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療。由于缺乏足夠原料供應(yīng)和產(chǎn)能,我國 VIII因子長期嚴(yán)重供不應(yīng)求(即使只考慮我國登記在冊的甲型血友病患者,我國需求量至少在 360 萬瓶,但目前國內(nèi)年產(chǎn)量不超過 100 萬瓶)。因此在 2015 年 6 月國內(nèi)放開血制品零售政府最高限價后,VIII 因子價格在各地血制品招標(biāo)中價格上調(diào)明顯,表現(xiàn)強勢。華蘭生物 VIII 因子批簽發(fā)量居國內(nèi)第一,約占總量的 40%,市場地位重要,如重慶公司能順利完成臨床試驗獲得生產(chǎn)批文,將進一步鞏固公司在這一品種上的優(yōu)勢。


重慶公司 VIII 因子如能獲批將進一步提升公司血漿利用能力:從公司總體采漿情況來看,隨著新的分站陸續(xù)獲批采漿,重慶公司采漿量快速增長,已經(jīng)接近股份公司(新鄉(xiāng))采漿量。由于重慶公司不具備 VIII 因子批文,相關(guān)血漿組分以往只能被浪費或保存等待產(chǎn)品獲批后再行生產(chǎn),或通過其他途徑處理,而上述處理都將對經(jīng)濟效益產(chǎn)生不利影響。因此,及時地開展重慶公司 VIII 因子的申請和臨床試驗,對于保證血漿充分利用,提高公司噸漿產(chǎn)值有著重要意義。


延續(xù)前期邏輯,公司業(yè)績將維持穩(wěn)定快速增長:我們堅持之前的判斷,由于血漿的資源屬性和政策壁壘,血制品行業(yè)整體處于景氣周期中,巨大的供需缺口短時間內(nèi)難以發(fā)生逆轉(zhuǎn),行業(yè)整體量價提升的趨勢在未來相當(dāng)長的時間中仍將延續(xù)。公司作為有著深厚傳統(tǒng)積累的的國內(nèi)血制品龍頭企業(yè),規(guī)模優(yōu)勢、品種優(yōu)勢和市場優(yōu)勢兼具,內(nèi)生實力極其優(yōu)秀。尤其在當(dāng)前行業(yè)集中度提升,龍頭受益的大環(huán)境下,其業(yè)績表現(xiàn)和股價表現(xiàn)還有額外彈性空間。


盈利預(yù)測


預(yù)計 2016-2018 年公司歸屬凈利潤分別為 8.2 億、10.5 億、13.5 億,對應(yīng)EPS 0.88、1.13、1.45 元??紤]血制品采漿量有可能超預(yù)期,且血制品零售價在政府最高限價放開后有可能因供不應(yīng)求而進一步上浮,業(yè)績有超預(yù)期可能。維持“買入”評級。


風(fēng)險提示


采漿成本上升超預(yù)期;漿站審批趨嚴(yán);血制品行政限價壓力再起。

責(zé)任編輯:唐正璐

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