日前,一場令輿論嘩然的氣體致盲風(fēng)波愈演愈烈,事件的矛頭最終指向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司(下稱“天津晶明”)。這家公司的間接控股方便是港股上市企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥。 據(jù)悉,去年6月,天津晶明生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng),有多人單眼致盲。對此,國家食藥監(jiān)總局發(fā)出特急文件,對涉事產(chǎn)品進(jìn)行停用和召回。涉事醫(yī)院也對天津晶明提起訴訟。 中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到,如今為遠(yuǎn)大醫(yī)藥招來禍端的子公司,曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布以1.4億元的價格收購天津晶明控股股權(quán)。全氟丙烷氣體作為天津晶明的獨家產(chǎn)品受到遠(yuǎn)大醫(yī)藥青睞。同時,遠(yuǎn)大醫(yī)藥認(rèn)為此次收購對“公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略,特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要”。 不過,從目前來看,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的眼科發(fā)展戰(zhàn)略并不順利。2015年5月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱,收購內(nèi)地隱形眼鏡及護(hù)理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡控股權(quán)協(xié)議已終止。 有業(yè)內(nèi)人士對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意,究其原因在其眼科發(fā)展戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署,再加上意外不斷,最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進(jìn)程緩慢,難有突破。 旗下公司產(chǎn)品陷“致盲風(fēng)波” 因為旗下產(chǎn)品引起了不良反應(yīng),天津晶明不得不面對接踵而至的官司。 4月9日,南通大學(xué)附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報,公布了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司(下簡稱天津晶明)生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)的情況。目前,患者已提出起訴,醫(yī)院則起訴了天津晶明。 事情起源于去年6月,在南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院,一些實施眼底手術(shù)的患者出現(xiàn)了眼內(nèi)的不良反應(yīng)。南通大學(xué)附屬醫(yī)院排查后,將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。 2015年7月9日,國家食藥監(jiān)總局對上述不良反應(yīng)事件發(fā)出特急文件,要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日,國家食藥監(jiān)總局通報稱,天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經(jīng)檢驗,上述產(chǎn)品“含量”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)檢驗結(jié)果,相關(guān)部門已對天津晶明立案調(diào)查。 同年7月27日,天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局對涉事企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查,根據(jù)中檢院檢驗報告及現(xiàn)場檢查結(jié)果,認(rèn)定該企業(yè)生產(chǎn)了不符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條進(jìn)行處罰。10月12日,下達(dá)行政處罰決定書:沒收全部違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額7.5倍罰款,共計518萬元。 此外,據(jù)天津晶明官網(wǎng)發(fā)布的通報稱,該公司按國家食藥監(jiān)總局要求,已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售。目前,由患者和醫(yī)院提起訴訟,法院業(yè)已凍結(jié)了天津晶明的資金賬戶及實施財產(chǎn)保全。 據(jù)悉,眼用全氟丙烷氣體屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,產(chǎn)品規(guī)格為15ml。該產(chǎn)品為惰性氣體,使色素上皮細(xì)胞與視網(wǎng)膜感覺層牢固粘連,可支撐視網(wǎng)膜復(fù)位,限制增生的細(xì)胞和生長因子的活性。主要用于玻璃體切割、視網(wǎng)脫離等眼科手術(shù)。 來自食藥總局的信息顯示,7月27日完成檢驗并發(fā)出檢驗報告,檢驗結(jié)果為:北京、江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品的“含量”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 不過,對于出現(xiàn)問題的全氟丙烷,天津晶明曾稱企業(yè)自檢合格。據(jù)媒體報道,天津晶明公司法人代表徐軼群表示,去年7月,他們接到使用全氟丙烷氣體發(fā)生異常的通知后,對15040001、15040002兩個批次的留樣再次進(jìn)行檢測。檢測的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 香餑餑變地雷 獨家產(chǎn)品招禍 如今為遠(yuǎn)大醫(yī)藥惹來禍端的子公司,曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布以1.413億元的價格收購天津晶明股權(quán)。 遠(yuǎn)大醫(yī)藥曾在收購公告中表示,目標(biāo)公司是專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),主要產(chǎn)品包括醫(yī)藥用之透明質(zhì)酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、螢光素鈉眼科檢測試紙、淚液檢測濾紙條、眼用全氟丙烷氣體及眼內(nèi)沖洗灌注液,這六種產(chǎn)品均已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的產(chǎn)品注冊證,而部份產(chǎn)品亦于中國為獨家產(chǎn)品,包括透明質(zhì)酸鈉滴眼液(醫(yī)藥級)、淚液檢測濾紙條及眼用全氟丙烷氣體。在考慮了估計及預(yù)計在中國之病人數(shù)目后,本集團(tuán)對目標(biāo)公司現(xiàn)有及開發(fā)中之產(chǎn)品的潛力表示樂觀。 遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱,因為病人群組一致,目標(biāo)公司的眼科產(chǎn)品、技術(shù)和銷售渠道等與本公司有較強的協(xié)同效應(yīng)并會互相補足。目標(biāo)公司目前正在進(jìn)行一些有潛力的研發(fā)項目,因此對本公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略,特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要。 在2014年年報中,天津晶明再次作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥業(yè)績里的“重頭戲”被提及。遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱,為貫徹本集團(tuán)多年來積極進(jìn)取的營運方針,本集團(tuán)亦于二零一四年十二月訂立了一份收購天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司最多100%股本權(quán)益的收購協(xié)議。天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售,其部份產(chǎn)品亦為中國獨家產(chǎn)品且具有極大的銷售潛力,而且天津晶明的眼科產(chǎn)品及技術(shù)與本集團(tuán)現(xiàn)有的產(chǎn)品有著重大的協(xié)同效益,因此本公司的董事相信在收購事項完成后,天津晶明對本集團(tuán)在眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展將有非常重要的幫助。 在收購?fù)瓿珊蟮?015年,天津晶明確實為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來了一定的收入。2015年遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布半年報稱,至2015年6月30日,天津晶明為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來了2070萬元的營業(yè)額,天津晶明的毛利率為75.4%。然而,經(jīng)過了下半年的問題產(chǎn)品風(fēng)波,至2015年底,天津晶明為遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)造的全年收益為2750萬元。如今遭受此次風(fēng)波,遠(yuǎn)大醫(yī)藥或多或少都會受到影響。 并購風(fēng)波不斷 遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科戰(zhàn)略遇阻 近年來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科發(fā)展戰(zhàn)略上走得并不順利。2015年5月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)公告稱,非全資附屬遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)收購內(nèi)地隱形眼鏡及護(hù)理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡合共55%股權(quán)之協(xié)議已終止,原因是其中一項先決條件未能于期限前完成。 中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到,2014年7月3日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥及鼎暉投資宣布對上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司(“上海衛(wèi)康”)進(jìn)行戰(zhàn)略投資,收購上海衛(wèi)康控股股權(quán),該交易對上海衛(wèi)康的估值約為一億美元。戰(zhàn)略投資完成后,上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士將保留 25%持股。 遠(yuǎn)大醫(yī)藥曾在公告中表示,中國遠(yuǎn)大醫(yī)藥的子公司湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司是中國眼用凝膠及眼藥水的領(lǐng)先生產(chǎn)商,該公司生產(chǎn)的眼用凝膠及眼藥水與隱形眼鏡產(chǎn)品高度互補。遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康的專業(yè)水準(zhǔn)、營銷經(jīng)驗及分銷網(wǎng)絡(luò)將協(xié)助上海衛(wèi)康成為中國隱形眼鏡及眼部護(hù)理市場的領(lǐng)先者。 據(jù)騰訊大渝網(wǎng)報道,對與此次投資項目,上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士表示:“通過融合各方在隱形眼鏡及護(hù)理液業(yè)務(wù)方面的業(yè)務(wù)實力,上海衛(wèi)康將會邁入新時代?!?/p> 遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司負(fù)責(zé)人表示:(公司)在眼科五官科領(lǐng)域的研發(fā)團(tuán)隊已經(jīng)積累了近20個在研究產(chǎn)品,以達(dá)到企業(yè)每年能有新產(chǎn)品上市之目標(biāo)。充分利用公司的各項優(yōu)勢,包括擁有國內(nèi)最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、豐富的產(chǎn)品目錄及在眼科領(lǐng)域30年的生產(chǎn)經(jīng)驗,有能力為消費者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和適應(yīng)消費者的合理價格。 不過,這場當(dāng)時被各方視為共贏的并購項目卻在近期宣布終止。在其相關(guān)公告中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱,收購終止系因一項“先決條件”未實現(xiàn)。 據(jù)悉,收購及認(rèn)購注冊股本協(xié)議之其中一項先決條件為發(fā)出清算裁判,而且并不支持相關(guān)清算裁判之申請人就目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)申索任何權(quán)利;及目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)并沒有包含在老衛(wèi)康清算之資產(chǎn)中。 但截至2015年3月31日,標(biāo)的公司的清算裁判尚未發(fā)出且未能確定清算裁判將于何時發(fā)出。最終,這場收購以失敗收場。 北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意,究其原因在其眼科戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署,再加上意外不斷,最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進(jìn)程緩慢,難有突破。 不過,史立臣同時強調(diào),在??祁I(lǐng)域,眼科算是發(fā)展?jié)摿艽蟮?,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)展眼科戰(zhàn)略的方向是正確的。關(guān)鍵是要制定出明晰的戰(zhàn)略,內(nèi)生與外延協(xié)調(diào)發(fā)展。 對于諸多疑問,中國經(jīng)濟網(wǎng)記者曾向遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)去采訪函,但截至發(fā)稿前尚未收到回復(fù)。 責(zé)任編輯:唐正璐 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